中国研制的全球首款11价HPV疫苗来了！已注册临床III期 |
| 发布者：鸿腾智能科技（江苏）有限公司 发布时间：2023-04-16 08:12:34 点击次数：4550 关闭 |
国药中生生物技术研究院（国家新型疫苗工程技术研究中心）研究员李启明在2023年全国疫苗与健康大会上透露，首款价格更高的HPV疫苗——11价HPV疫苗已于近日完成临床III期研究入组，目前处于病例收集阶段，也是增长最快的高价HPV疫苗。 会后，他告诉第一财经记者，III期临床试验共招募了13500多名受试者，但临床试验的过程会很长，结果何时公布也很难预测。“这是因为需要癌前病变或12个月的持续HPV感染才能明确评估疫苗的有效性。” 李启明表示，与目前广泛使用的九价HPV疫苗相比，十一价HPV疫苗增加了59型和68型。这是基于中国女性筛查和门诊人群HPV感染分型分子流分析。我的国家。在足够的计算机支持下，希望为目标受众提供更广泛的保护。 这种新开发的11价HPV疫苗适用于9-45岁的女性。从目标适应症来看，预防与相应类型和相关疾病相关的持续性感染，包括：宫颈上皮内瘤变、宫颈原位腺癌、外阴上皮内瘤变、外阴癌、阴道上皮内瘤变、阴道癌和生殖器癌.疣等 李启明说，HPV与癌症发生发展的关系和致病机制比较明确，这增加了疫苗推广和接种的信心。他强调，随着我国HPV疫苗临床数据的快速积累，相应的审批原则也在更新，但也要注意积极补充临床试验数据，扩大进入后的适应症和年龄段。 去年8月，默克公司的九价HPV疫苗在中国获批用于9-45岁女性的接种。此后，国内多家疫苗生产企业加快了九价HPV的研制和报批。根据世界卫生组织的建议，9至14岁的女孩应作为主要接种人群，越早接种效果越好。 宫颈癌的发病率在世界各地都比较高，中国的宫颈癌总体发病率不是很高，但由于中国人口众多，占全球宫颈癌发病率的18%和17%所有死亡。。根据世界卫生组织数据，子宫颈癌的发病率在中国是每100,00011个案件。 世界卫生组织国际癌症研究机构高级研究员安德烈·卡瓦略说，90%的女性都患有宫颈疾病。通过HPV疫苗接种和大规模筛查，可以很早地诊断和治疗非常早期的癌症。治愈成功率达90%。 |
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作为中国半导体设备的重要进口国，日本将于2023年7月23日起实施半导体出口管制新规。最新海关数据显示，虽然今年上半年日本半导体设备进口同比下降，但6月环比增长，甚至出现光刻机抢购现象。
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